VETOQUINOL - Document d'Enregistrement Universel

5 Gestion des risques, contrôle interne et principaux facteurs de risques GESTION DES RISQUES 126 Vetoquinol • Document d’enregistrement universel 2019 • Rapport financier Problème de qualité déclenchant la suspension des ventes et/ou le rappel des produits Nature du risque La responsabilité produit de Vetoquinol peut être invoquée suite à l'apparition d'effets secondaires indésirables des médicaments (non détectés lors des essais cliniques préalables à l'AMM) ou suite à un défaut qualité. Les conséquences de tels événements peuvent être le rappel de lots commercialisés, voire la perte, temporaire ou non, de l'AMM correspondante (cf. Risques liés aux produits soumis à obtention d’une AMM). Les coûts de rappel d’un médicament pourraient également avoir un impact financier. Gestion du risque Le Groupe se focalise depuis de très nombreuses années sur la pharmacovigilance, les réclamations et sur les systèmes qualité pour l'ensemble des produits du Groupe qui sont commercialisés dans le monde entier. Conformément à la réglementation, Vetoquinol rédige les rapports périodiques relatifs à la sécurité (PSURs) en pharmacovigilance. En complément, un système informatisé global permet le suivi des réclamations dans l’ensemble du Groupe. Le suivi précité des plans d’actions qualité concourt à la gestion du risque produit. Par ailleurs l'ensemble du Groupe bénéficie d'une couverture étendue en matière de Responsabilité civile produit. La politique d'assurance du Groupe prévoit des indemnisations pour ce type de risque. 5.1.1.4 Risques réglementaires et juridiques Utilisation abusive de nos produits (par exemple utilisation chez l'homme, dopage en compétition équine, usages psychotropes chez l'homme...) Nature du risque Vetoquinol fabrique des produits anesthésiques, euthanasiques ainsi que des produits à base de vitamine. Ces produits ont des effets sur les comportements des animaux. En raison de leurs caractéristiques, ils ont une valeur supérieure à leur valeur marchande sur le marché parallèle. Vetoquinol pourrait ternir son image de marque si ses produits faisaient l'objet de dérives frauduleuses. Gestion du risque Vetoquinol exerce une vigilance accrue sur ses produits dits « sensibles » et ayant potentiellement un intérêt pour des personnes mal intentionnées. Le dispositif de contrôle interne vise à sécuriser au maximum toute la chaîne de valeur des produits qui pourraient être détournés de l'utilisation pour laquelle ils ont été conçus.