VETOQUINOL - Document d'Enregistrement Universel

Vetoquinol : un Groupe industriel PRÉSENTATION DU GROUPE 19 Vetoquinol • Document d’enregistrement universel 2019 • Rapport financier 1 1.6 Vetoquinol : un Groupe industriel Les unités de production ont pour vocation la transformation des matières premières (principes actifs, excipients) en produits finis, le stockage et l’expédition mais également la production de principes actifs. Ces procédés sont effectués sous conditions qui assurent la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits. En 2019, Vetoquinol a fabriqué près de 25 millions de boîtes sous plusieurs formes : • liquides injectables stériles ; • liquides buvables ; • poudres et granulés ; • pâtes et crèmes ; • comprimés ; • prémélanges médicamenteux ; • soft chews. Au 31 décembre 2019, Vetoquinol dispose de sept unités de production. D’une manière générale, les filiales commerciales de Vetoquinol à l’étranger sont locataires des immeubles qu’elles occupent. Tous les sites de la société disposent d’un agrément BPF pour leurs spécificités, hormis le site de Tarare qui ne fabrique que des produits non médicamenteux. De plus, le site de Princeville au Canada est homologué par la FDA. Pour les produits pour lesquels il n'a pas les capacités techniques, Vetoquinol fait appel à des sous-traitants, qui sont suivis et audités par notre équipe industrielle afin de s'assurer du même niveau de conformité que sur nos propres sites. Vetoquinol distribue également des produits appartenant à d’autres laboratoires ; ces derniers sont également suivis et audités régulièrement par l'équipe industrielle de Vetoquinol. Une approche qualité systématique a été mise en place pour l’ensemble des chaînes de production du laboratoire, se matérialisant par l’importance des moyens humains utilisés à cet effet : pour deux personnes en production, il y a en a une en qualité (assurance ou contrôle qualité). Le contrôle qualité comprend notamment : • le contrôle et la libération des matières premières et articles de conditionnement ; • le contrôle et la libération des produits finis ; • la conformité des eaux, de l’air et de l’environnement. L’assurance qualité quant à elle s’assure de la conformité à l’ensemble des normes pharmaceutiques (BPF, FDA, PMDA, MAPA, FAMI QS, ISO) des usines du Groupe ainsi que des fabricants externes et de la mise en place des moyens adéquats (matériels et équipements, personnel et organisation, locaux et flux) en nombre et qualité. 1.6.1 Sites en France (Lure, Tarare, Paris et Angers) La société est propriétaire du site de Lure (Magny- Vernois). Le site représente une surface de près de 16 ha, dont plus de 24 000 m² de surfaces bâties (hors œuvre), soit près de 37 000 m² de surface développée. Il accueille le siège social de l’entreprise, des activités industrielles, la R & D, la logistique et des fonctions Groupe. On y produit des médicaments vétérinaires et des produits non médicamenteux pour l'ensemble du marché mondial. Cette unité produit des liquides stériles injectables, des liquides et des crèmes non stériles ainsi que des comprimés. Le site de Tarare occupe un terrain de 10 000 m² avec deux surfaces bâties d’un total de 4 000 m². Vetoquinol est propriétaire des locaux. Depuis février 2014, la Société est titulaire d’un bail commercial pour des locaux à usage de bureaux à Paris (37, rue de la Victoire) qui accueillent la Direction France et certaines fonctions Groupe. En septembre 2018, la société a acquis un centre de R & D près d’Angers. Ce site occupe une surface d’environ 100 hectares de terrains agricoles loués. Installations classées L’établissement de Lure est soumis aux dispositions relatives aux installations classées pour la protection de l’environnement (ICPE) sous le double régime de la déclaration et de l’enregistrement suite aux révisions de la nomenclature ICPE en 2006 et 2010. Le site est exploité en conformité avec son arrêté préfectoral d’autorisation actualisé afin de prendre en compte les extensions récentes du site. Le site de Lure fait l’objet d’inspections régulières des services de la DREAL, dont la dernière a été effectuée le 20 septembre 2016. Le site n’est pas concerné par les dispositions des directives Seveso. Dans l’absolu, tous les médicaments et leurs matières premières actives sont susceptibles de présenter des risques environnementaux ; en revanche, les médicaments produits par Vetoquinol ne présentent pas de risques particuliers ou supérieurs aux médicaments humains ou vétérinaires du marché.