Vétoquinol - document de Référence 2018

DÉCLARATION DE PERFORMANCE EXTRAFINANCIÈRE RAPPORT SUR LE GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE COMPTES CONSOLIDÉS COMPTES ANNUELS DE VETOQUINOL SA INFORMATIONS SUR LA SOCIÉTÉ, LE MARCHÉ ET LE CAPITAL ASSEMBLÉE GÉNÉRALE ANNUELLE DU 21 MAI 2019 INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES 22   Vetoquinol  Document de référence 2018  Rapport financier • Le développement du processus de fabrication – Cette étape a pour but de développer un procédé de fabri- cation aboutissant à une formulation adéquate du candidat-médicament et de mettre au point tous les pro- cessus nécessaires à l’industrialisation du futur produit. Pendant cette phase sont notamment développées les méthodes utilisées pour tester la stabilité du produit ainsi que la régularité de sa qualité ultérieure. Pour les médicaments destinés aux animaux de rente, dont les produits (viande, lait, œufs) sont destinés à être consommés par l’homme, des études de résidus doivent être conduites afin de déterminer les temps d’attente – délais devant être respectés entre la fin du traitement de l’animal et son abattage ou la commercialisation de ses productions (œuf-lait). • Les essais cliniques – Ces essais, réalisés sur des animaux malades, constituent l’étape finale des études entreprises avant le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché et correspondent à la phase III du médicament humain. Ils ont pour but de vérifier l’ef- ficacité des médicaments et sont menés sur un nombre d’animaux plus larges (entre 200 et 300) que lors de la phase préclinique ; l’objectif de ces essais est de confir- mer les données des études précliniques. Enfin, pour pouvoir commercialiser un médicament vétérinaire, il est nécessaire d’obtenir une autorisa- tion de mise sur le marché (AMM). Une fois déposé, ce dossier d’AMM, rassemblant toutes les informations obtenues lors du développement, fait l’objet d’une éva- luation scientifique par les autorités de tutelle (santé et/ou agriculture), qui a pour but de vérifier la qualité, l’innocuité envers l’utilisateur, le consommateur, l’en- vironnement, l’animal de destination et également l’efficacité proprement dite du médicament vétérinaire. 1.6.2 Stratégie R & D du Groupe Vetoquinol L’activité R & D du Groupe poursuit deux objectifs principaux : • le développement du chiffre d’affaires et de la renta- bilité (i) par la mise sur le marché de produits innovants et de qualité apportant une augmentation de l’efficacité et de la sécurité et une facilité d’administration, par rapport aux produits déjà sur le marché (ii), la défense de l’ensemble des produits commercialisés pertinents du Groupe, • le développement de la notoriété et des compétences scientifiques du Groupe par des publications dans des revues scientifiques reconnues, par des communications dans des manifestations scientifiques et par l’établisse- ment d’un réseau d’experts scientifiques. Un focus stratégique déterminé La R & D a contribué à la sélection des domaines théra- peutiques forts et des espèces cibles sur la base d’une analyse approfondie. Cette dernière permet d’allouer de manière pertinente les ressources de la R & D sur son portefeuille de projets, tout en renforçant ses connais- sances scientifiques sur ces domaines. La R & D conduit des programmes de recherche ayant pour objectif d’apporter de l’innovation thérapeutique et des programmes de développement de produits focalisés prioritairement sur les domaines d’expertise suivants du Groupe : douleur-inflammation, maladies infectieuses, cardiologie-néphrologie, gestion de la reproduction et parasitologie. Le Groupe reste toutefois fidèle à son histoire, n’hésitant pas à explorer de nouvelles opportunités dans d’autres domaines pathologiques attractifs où son expertise tech- nologique et ses compétences de commercialisation peuvent faire une différence. Les différentes compétences de ces métiers permettent au Groupe de pouvoir enregistrer des produits innovants reposant soit sur de nouvelles entités chimiques et molé- cules issues de la biotechnologie, soit sur une amélioration de la galénique existante, soit sur le développement de génériques. Une attention particulière est portée à la gestion du cycle de vie des produits commercialisés, par le développement de nouvelles formulations, posologie et voies d’administration, d’extensions d’indications et d’en- registrement dans de nouvelles zones géographiques. Ces programmes sont complétés par une politique active de partenariat avec des organismes d’état (INRA, INSERM, CNRS, écoles vétérinaires) ou privés, tant sur le volet recherche que sur le volet développement (développement de nouvelles formulations, application de technologies innovantes de délivrance de médicaments).