Vetoquinol URD 2020

5 GESTION DES RISQUES Gestion des risques, contrôle interne et principaux facteurs de risques 5.1.1 Risques spécifiques relatifs à l’activité du Groupe Le développement du Groupe Vetoquinol et la création de valeur ne peuvent s’effectuer sans une certaine prise de risque. L’enjeu pour le Groupe est d’établir un dispositif de gestion des risques lui permettant de les identifier et de les maîtriser afin d’assurer sa pérennité. Les risques critiques font l’objet d’un descriptif détaillé et sont pilotés par un propriétaire du risque qui en assure le suivi, valide l’avancée du plan d’action, s’assure de sa bonne application afin que les impacts du risque soient maîtrisables et acceptables pour l’entreprise. L’avancée de ce plan d’action est revue de manière trimestrielle par le Comité de Leadership dont les membres couvrent l’ensemble des directions opérationnelles et fonctionnelles du Groupe. Dans le cadre de l’actualisation annuelle de sa cartographie des risques stratégiques, le Groupe effectuera en 2021 une revue de ses principaux risques et de leurs impacts potentiels sur l’atteinte des objectifs du Groupe pouvant induire l’émergence de nouveaux types de risque non identifiés dans la cartographie précédente. Ce pilotage dynamique est au cœur de la gestion des risques. Néanmoins, malgré l’efficience de son système de pilotage, il est possible que certains risques, non identifiés à ce jour, puissent impacter les résultats du Groupe, son image ou le cours de son action. 5.1.1.1 Risques liés à la stratégie, à la croissance et au développement Risques liés au processus d'innovation et à l'enregistrement des produits Nature du risque La santé animale est un environnement fortement concurrentiel où l’innovation joue un rôle clé afin de répondre aux besoins du marché, d’assurer le dynamisme de la marque, d’assurer le développement et le maintien des marges et ainsi d’assurer la pérennité du Groupe. Pour faire face à ce challenge, le Groupe investit annuellement 7 à 8 % de son chiffre d’affaires pour renforcer l’innovation du Groupe, développer les produits qui arriveront sur le marché dans les années futures et les enregistrer auprès des autorités compétentes afin d’obtenir leur autorisation de mise sur le marché. Vetoquinol dispose actuellement d’un portefeuille de projets à différents stades de développement en vue d’équilibrer son développement et d’optimiser sa présence commerciale. Entre le début du développement et la mise sur le marché, il s’écoule de nombreuses années, jusqu'à 7 ans selon le type de produits développés. Durant cette période et à tout moment, de nombreux aléas peuvent impacter le développement générant soit un retard, soit des coûts de développement supérieurs aux estimations, voire un arrêt du projet. Notamment pour les raisons suivantes : • une preuve d’efficacité insuffisante ; • une balance bénéfice/risque jugée insuffisante ; • le refus des autorités de délivrer des autorisations permettant d’effectuer les essais cliniques ; • l’échec des essais cliniques correspondant au cahier des charges défini ; • le coût trop élevé de la fabrication de ce nouveau produit révélé lors de la phase de transposition industrielle. • une évolution ou le durcissement de la réglementation concernant une classe thérapeutique, ou une famille de principe actif ; • un changement de l’environnement concurrentiel. La manifestation de tels risques peut impacter défavorablement l’activité, la situation financière et les résultats du Groupe. Outre les risques liés au projet lui-même, la performance commerciale des produits développés peut se révéler inférieure aux attentes en raison d’erreurs d’estimations ou d’évolution défavorable du marché entre le début du projet et sa commercialisation. Gestion du risque Vetoquinol s’appuie sur son organisation et sa Direction scientifique qui assure une cohésion interne et la création de synergies entre la totalité des activités de Recherche & Développement. Un comité spécifique valide et sélectionne tous les projets en développement selon ses données techniques, sa probabilité de succès, sa stratégie réglementaire et ses perspectives marketing et commerciales. Parallèlement à sa politique de développement de produits, Vetoquinol a de nombreux partenariats visant à l’acquisition de licences permettant un développement rapide ou de produits prêts à la commercialisation, limitant ainsi les risques d’échec des projets de développement. Le Groupe effectue également une veille permanente de la réglementation et des analyses concurrentielles afin d’anticiper les évolutions et les impacts de ces changements. Vetoquinol • Document d’enregistrement universel 2020 • Rapport financier 121