Vétoquinol - document de Référence 2018

DÉCLARATION DE PERFORMANCE EXTRAFINANCIÈRE RAPPORT SUR LE GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE COMPTES CONSOLIDÉS COMPTES ANNUELS DE VETOQUINOL SA INFORMATIONS SUR LA SOCIÉTÉ, LE MARCHÉ ET LE CAPITAL ASSEMBLÉE GÉNÉRALE ANNUELLE DU 21 MAI 2019 INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES 160   Vetoquinol  Document de référence 2018  Rapport financier Site de Mairipora (Brésil) Vetoquinol Saude Animal LDA, filiale du Groupe est pro- priétaire du site (terrain et bâtiments) et de l’usine située à Mairipora, près de São Paulo. La surface des bâtiments est de 4 500 m², sur un terrain de 28 000 m². La dernière inspection des instances réglementaire de la MAPA réalisée en 2016 a permis de valider les investis- sements récents réalisés dans les ateliers injectables et antiparasitaires. Site de Princeville (Canada) Vetoquinol North America Inc. est propriétaire de l’usine de Princeville dans la province du Québec. Ce site dispose de 20 000 m² de terrain et de 7 000 m² de locaux dévelop- pés (laboratoires, ateliers, entrepôts, bureaux). Le Canada gère les problèmes d’environnement en liaison avec les autorités locales. Les inspections des trois der- nières années n’ont pas fait l’objet de remarques majeures. Site de Belleville (Canada) Le site de Belleville a été fermé pendant l’année 2018 et ses activités ont été transférées sur le site de Princeville. 5.3 Processus industriel du Groupe Les unités de production ont pour vocation la transforma- tion des matières premières (principes actifs, excipients) en produits finis, le stockage et l’expédition mais égale- ment la production de principes actifs. En 2018, Vetoquinol a fabriqué près de 25 millions de boîtes sous plusieurs formes : • liquides injectables stériles ; • liquides buvables ; • poudres et granulés ; • pâtes et crèmes ; • comprimés ; • prémélanges médicamenteux ; • soft chews. A fin 2018, le Groupe dispose de six unités de production qui fabriquent à : • Lure (France) : des médicaments vétérinaires et des pro- duits non médicamenteux pour l’ensemble du marché mondial. Cette unité produit des liquides stériles injec- tables, des liquides et des crèmes non stériles, des comprimés ; • Gorzów (Pologne) : des médicaments vétérinaires et des produits non médicamenteux pour l’ensemble du marché mondial. Elle produit des liquides stériles injec- tables et non stériles, des granulés, des poudres, des comprimés et des insecticides liquides ; • Princeville (Canada) : des médicaments vétérinaires et des produits non médicamenteux principalement pour l’Amérique du Nord. Elle produit des liquides et pâteux ainsi que des poudres ; • Tarare (France) : des produits non médicamenteux essentiellement pour le marché européen. Elle produit des poudres, des granulés, des liquides, des pâteux et des soft-chews ; • Bertinoro (Italie) : des médicaments vétérinaires et des produits non médicamenteux pour le marché domestique, mais également pour l’export. Ce sont prin- cipalement des prémélanges sous forme de poudres, de granulés et de liquides destinés exclusivement aux animaux de rente ; • Mairipora (Brésil) : cette usine, produit principalement des injectables, des antiparasitaires et quelques formes sèches et liquides pour le marché brésilien ; • Tous les sites du Groupe disposent d’un agrément BPF, hormis le site de Tarare qui ne fabrique que des produits non médicamenteux. De plus, les sites de Princeville et de Belleville au Canada sont homologués par la FDA. Le Groupe distribue également des produits appartenant à d’autres laboratoires ; ces derniers sont également suivis et audités régulièrement. Une approche qualité systématique a été mise en place pour l’ensemble des chaînes de production du Groupe, se matérialisant par l’importance des moyens humains uti- lisés à cet effet : pour deux personnes en production, il y a en a une en en a une en qualité (assurance ou contrôle qualité). Le contrôle qualité comprend notamment : • le contrôle des matières premières et articles de conditionnement ; • le contrôle des produits finis ; • la conformité des eaux, de l’air et de l’environnement. L’assurance qualité quant à elle s’assure de la conformité à l’ensemble des normes pharmaceutiques (BPF, FDA, PMDA, MAPA, FAMI QS, ISO) des usines du Groupe ainsi que des fabricants externes et de la mise en place des moyens adéquats (matériels et équipements, personnel et organisation, locaux et flux) en nombre et qualité.